Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã ký ban hành Thông tư số 45/2026/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 28/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Thông tư số 45 sửa đổi, bổ sung khoản 1 Điều 4 của Thông tư 28 như sau: cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (trừ thuốc, nguyên liệu làm thuốc sinh học là dẫn xuất từ máu và huyết tương người) triển khai áp dụng Thực hành sản xuất thuốc (GMP) quy định tại Phụ lục I hoặc Phụ lục III hoặc Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này và tài liệu cập nhật theo quy định tại khoản 4 Điều 3 của Thông tư này; cơ sở sản xuất thuốc nghiên cứu, thuốc sử dụng cho thử thuốc trên lâm sàng triển khai áp dụng GMP quy định tại Phụ lục XII ban hành kèm theo Thông tư này và tài liệu cập nhật theo quy định tại khoản 4 Điều 3 của Thông tư này; cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có hoạt động sản xuất thuốc phóng xạ triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP quy định tại Phụ lục XIII ban hành kèm theo Thông tư này.
