Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký ban hành Thông tư số 45/2026/TT-BYT sửa đổi bổ sung về thực hành tốt sản xuất thuốc.
Từ ngày 01/01/2027, cơ sở sản xuất thuốc nghiên cứu và thử thuốc lâm sàng phải áp dụng tiêu chuẩn WHO-GMP tại Phụ lục XII.
Thông tư bổ sung các quy định cụ thể về việc áp dụng tiêu chuẩn GMP đối với cơ sở sản xuất thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền.
Các cơ sở sản xuất nguyên liệu từ dược liệu dạng bào chế hiện đại và cổ truyền phải tuân thủ các Phụ lục V và VI.
Cơ sở sơ chế và chế biến dược liệu bắt buộc triển khai áp dụng tiêu chuẩn GMP theo quy định tại Phụ lục VII.
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký ban hành Thông tư số 45/2026/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 28/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Theo đó, Thông tư số 45 dửa đổi, bổ sung khoản 1 Điều 4 của Thông tư 28 như sau:
Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định tiêu chuẩn GMP đối với các cơ sở sản xuất và nghiên cứu dược phẩm
Mới: Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký ban hành Thông tư số 45/2026/TT-BYT bổ sung quy định cụ thể về GMP đối với thuốc cổ truyền và thuốc nghiên cứu.
Từ 1/1/2027, cơ sở sản xuất thuốc có thể bị đánh giá GMP đột xuất trong những trường hợp nào? 11:18 10/11
Áp dụng GMP đối với thuốc nghiên cứu và thuốc dùng thử lâm sàng 15:01 09/11 Tiêu chuẩn GMP đối với cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền dưới dạng bào chế 07:09 08/11 Thay đổi trong quá trình sản xuất thuốc, cơ sở sản xuất cần làm gì? 06:07 07/11 Tiêu chuẩn chất lượng GMP cho cơ sở sơ chế và chế biến dược liệu 10:21 06/11
