Tiêu chuẩn GMP
Sự kiện liên quan
Dòng thời gian tin tức
-
Áp dụng tiêu chuẩn GMP riêng đối với thuốc nghiên cứu và thuốc dùng thử lâm sàng
Bộ Y tế ban hành thông tư quy định từ ngày 1/1/2027 các cơ sở sản xuất thuốc nghiên cứu phải áp dụng tiêu chuẩn GMP riêng theo khuyến cáo của WHO.
-
Tiêu chuẩn GMP đối với cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền dưới dạng bào chế
Từ ngày 1/1/2027, các cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền dưới dạng bào chế hiện đại chính thức phải áp dụng các tiêu chuẩn GMP mới theo quy định của Bộ Y tế.
-
Tiêu chuẩn GMP đối với cơ sở nghiên cứu, sử dụng thử nghiệm thuốc lâm sàng
Bộ Y tế ban hành Thông tư số 45/2026/TT-BYT quy định từ ngày 1/1/2027, các cơ sở sản xuất và nghiên cứu thuốc phục vụ thử nghiệm lâm sàng phải áp dụng tiêu chuẩn GMP theo quy định mới.
-
Tiêu chuẩn GMP cho hoạt động sản xuất thuốc phóng xạ từ 1/1/2027
According to Circular 45/2026/TT-BYT, medical facilities involved in producing and researching radioactive drugs must implement GMP standards starting January 1, 2027. The guidelines address quality management systems, risk assessments, and specialized validation processes.
