Thông tư 45/2026/TT-BYT yêu cầu tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về nguyên liệu ban đầu, bảo quản và biệt trữ sản phẩm.
Hệ thống đánh số lô và kiểm soát trong quá trình sản xuất phải được ghi chép đầy đủ để tránh lẫn tạp, nhiễm chéo.
Bộ phận kiểm tra chất lượng phải được trang bị đầy đủ thiết bị và hoạt động độc lập theo đúng quy chuẩn chuyên môn.
Các cơ sở chưa đạt chuẩn GLP bắt buộc phải ký hợp đồng kiểm nghiệm mẫu với đơn vị đạt chuẩn cho mọi lô sản phẩm xuất xưởng.
Thông tư 45/2026/TT-BYT ngày 1/11/2026 sửa đổi, bổ sung một số điều quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, từ 1/1/2027, cơ sở sơ chế, chế biến dược liệu triển khai áp dụng tiêu chuẩn chất lượng GMP theo quy định mới của Bộ Y tế.
Từ 1/1/2027, cơ sở sơ chế, chế biến dược liệu triển khai áp dụng tiêu chuẩn chất lượng - GMP theo quy định mới của Bộ Y tế. Ảnh: AI
Tiêu chuẩn GMP cho hoạt động sản xuất thuốc phóng xạ từ 1/1/2027
Tiêu chuẩn GMP đối với cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền dưới dạng bào chế 07:09 08/11 Thay đổi trong quá trình sản xuất thuốc, cơ sở sản xuất cần làm gì? 06:07 07/11 Tiêu chuẩn GMP đối với cơ sở nghiên cứu, sử dụng thử nghiệm thuốc lâm sàng 10:47 05/11 Tiêu chuẩn GMP cho hoạt động sản xuất thuốc phóng xạ từ 1/1/2027 22:17 04/11
