Công ty sản xuất thuốc nhỏ mắt Natri clorid bị phạt

Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic bị Cục Quản lý Dược phạt 50 triệu đồng do sản xuất lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Vi phạm xảy ra từ tháng 5, đến nay Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới ra quyết định phạt 50 triệu đồng. Ngoài ra, Pharmedic phải trả chi phí thu hồi, xử lý thuốc bị thu hồi và bồi thường thiệt hại theo quy định. Sở Y tế Quảng Ngãi và Sở Y tế TP HCM được Cục Quản lý Dược yêu cầu đánh giá lại nguy cơ ảnh hưởng sức khỏe người sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng.

Lô thuốc vi phạm có số giấy đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, sản xuất ngày 14/7/2025 và hạn dùng đến 14/1/2028. Đây là loại thuốc muối nhỏ mắt mũi thông dụng, được bán tại nhiều nhà thuốc toàn quốc.

Thời điểm đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc Natri clorid 0,9% do "vi phạm chất lượng mức độ 3". Cụ thể, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM lấy mẫu ngẫu nhiên trên thị trường, phát hiện dung dịch không trong suốt do chứa cặn, hạt lơ lửng hoặc tạp chất có thể nhìn thấy bằng mắt thường.

Cơ quan y tế đánh giá đây là mức vi phạm có nguy cơ thấp, không đe dọa trực tiếp tính mạng hay gây hậu quả nghiêm trọng tức thì. Tuy nhiên, do mắt vốn là cơ quan nhạy cảm, việc sử dụng dung dịch thiếu tinh khiết rất dễ gây kích ứng, tổn thương hoặc làm giảm hiệu quả điều trị. Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn bộ lô hàng.