Hôm 22/5, Ths.BS Lương Chấn Quang, Trưởng Khoa Kiểm soát và Phòng ngừa bệnh tật, Viện Pasteur TP HCM, cho biết đây là nghiên cứu thử nghiệm pha 3, triển khai trong 3 năm, kết thúc vào tháng 11 năm ngoái. Vaccine này được cấp phép lưu hành tại Đài Loan hai năm trước đây, tiêm cho trẻ từ 2 tháng đến dưới 6 tuổi, với phác đồ tiêm hai liều, cách nhau 28 ngày.
Kết quả theo dõi sau tiêm trên nhóm thử nghiệm ở trẻ em Việt Nam ghi nhận chỉ có một trường hợp mắc bệnh ở bệnh nhi 7,5 tháng tuổi. Bé từng tiêm mũi một lúc 3,5 tháng tuổi, mũi hai lúc 4,5 tháng tuổi, song không biến chứng nặng, không cần phải nhập viện. Điều này có nghĩa tỷ lệ bảo vệ khỏi các biến chứng 100%, giảm nhập viện 100%.
"Vaccine được dung nạp tốt ở trẻ nhũ nhi và trẻ nhỏ, ít tác dụng phụ và tỷ lệ sốt thấp", bác sĩ Quang nói.
Hiện chưa rõ thời điểm nhà sản xuất sẽ nộp hồ sơ lên cơ quan quản lý để xin cấp phép lưu hành.
Tiêm vaccine cho trẻ tại Viện Pasteur TP HCM. Ảnh: Tuấn Dũng
Vaccine này chỉ ngừa được tay chân miệng do tác nhân Enterovirus 71 (EV71). Đây là chủng virus dễ biến chứng nặng và gây tử vong, đặc biệt ở trẻ dưới 5 tuổi. Loại virus này lây lan rất nhanh, gây sốt cao, dễ bị các biến chứng như thần kinh, tim mạch, phù phổi, sốc, suy tim. EV71 từng gây nhiều đợt bùng phát tay chân miệng tại TP HCM với nhiều trường hợp nặng và tử vong nhanh chóng.
Ths.BS Phan Thị Ngọc Uyên, Khoa Kiểm soát và phòng ngừa bệnh tật, Viện Pasteur TP HCM, cho biết EV71 được báo cáo lần đầu tại Việt Nam vào năm 2003, đến nay vẫn là tác nhân gây bệnh chiếm ưu thế, đặc biệt trong giai đoạn 2021-2023.
Tay chân miệng lưu hành quanh năm, thường tăng vào tháng 4-6 và tháng 9-10 khi bắt đầu năm học mới, gặp ở tất cả các tỉnh thành Việt Nam. Hàng năm cả nước ghi nhận hàng chục nghìn ca mắc, có những năm lên hơn 100.000. Trong đó, miền Nam chiếm 60-80% số ca bệnh. 97% số ca mắc là ở trẻ dưới 5 tuổi, bé trai mắc bệnh nhiều hơn bé gái.
Theo PGS.TS.BS Nguyễn Vũ Trung, Viện trưởng Pasteur TP HCM, tay chân miệng vẫn là bệnh truyền nhiễm nguy hiểm nhưng đến nay việc phòng ngừa chủ yếu dựa vào các biện pháp không đặc hiệu như 4 sạch (ăn sạch, ở sạch, bàn tay sạch và đồ chơi sạch). 4 tháng đầu năm nay, cả nước ghi nhận 15.000 trường hợp mắc, trong đó 93% ở lứa tuổi 1-5.
"Nhu cầu phát triển vaccine - biện pháp phòng bệnh đặc hiệu là hết sức quan trọng, cấp thiết", phó giáo sư Trung nói, đồng thời kỳ vọng vaccine sẽ sớm trở thành vũ khí quan trọng để đối phó hiệu quả dịch tay chân miệng.
