Theo Thông tư số 44/TT-BYT ngày 1/11/2026 sửa đổi, bổ sung một số quy định thuốc phải thử tương đương sinh học và các yêu cầu đối với hồ sơ báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinh học trong đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, các thuốc generic chứa dược chất hoặc có dạng bào chế chỉ được tiếp tục sản xuất, nhập khẩu và đưa ra lưu hành khi đã được công bố thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và công khai trên Trang thông tin điện tử của cơ sở về danh mục thuốc của cơ sở đã được công bố hoặc chưa được công bố thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học theo lộ trình quy định.
Từ 1/11/2026 các thuốc generic có chứa dược chất hoặc dạng bào chế phải thử tương đương sinh học và công khai trên Trang thông tin điện tử của cơ sở về danh mục thuốc (ảnh: AI).
