Tuần trước, Cục Quản lý Dược cũng ra quyết định rút khỏi thị trường một lô thuốc viên nén bao phim Aclon chứa cùng hoạt chất Aceclofenac 100mg lý do tương tự.
Lô Aceclofenac STELLA 100 mg diện thu hồi mang số đăng ký VD-20124-13, số lô 070423, sản xuất ngày 07/04/2023 và có hạn dùng đến 07/04/2026. Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM tiến hành kiểm tra mẫu và phát hiện sản phẩm không đạt chỉ tiêu tạp chất liên quan.
Cơ quan quản lý chỉ đạo Stellapharm ngừng ngay việc kinh doanh lô thuốc lỗi, đồng thời hoàn thành quá trình thu hồi trong vòng 15 ngày và gửi báo cáo chi tiết. Nhà sản xuất phải gánh chịu toàn bộ chi phí thu hồi, xử lý cũng như bồi thường thiệt hại nếu có.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu các bệnh viện, nhà thuốc và người dân lập tức ngừng kê đơn, kinh doanh hoặc sử dụng sản phẩm này, nhanh chóng hoàn trả cho đơn vị cung cấp. Sở Y tế các tỉnh, thành phố đảm nhận trách nhiệm thông báo thông tin rộng rãi, giám sát chặt chẽ quá trình rút sản phẩm và xử lý nghiêm những trường hợp cố tình vi phạm.
Aceclofenac 100 mg thuộc nhóm thuốc kháng viêm không steroid (NSAID). Các bác sĩ thường chỉ định dược phẩm này để điều trị triệu chứng giảm đau, kháng viêm cho bệnh nhân mắc chứng viêm khớp dạng thấp hoặc viêm đốt sống dính khớp.
