Cụ thể, qua kiểm tra Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội phát hiện mẫu thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin, chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn.
Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc An An (Hà Đông, TP Hà Nội)
Lô thuốc này có số lô 21127, NSX 26-2-2022, HD 26-2-2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus. Mẫu thuốc không có thông tin về số GĐKLH (giấy đăng ký lưu hành) và/hoặc số GPNK (giấy phép nhập khẩu), cơ sở nhập khẩu trên nhãn.
Vì thế, Cục Quản lý Dược đề nghị các sở y tế phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc thuốc giả nêu trên. Đồng thời, các trung tâm kiểm nghiệm cần tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng.
Để đảm bảo an toàn cho người dân, Cục cũng đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc An An.
Sở cũng cần truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin như trên, xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định.
Cục cũng đề nghị các đơn vị thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
Theophylline là thuốc điều trị giãn phế quản, được chỉ định điều trị triệu chứng và tắc nghẽn đường thở do hen mãn tính hoặc do các bệnh phổi mạn tính khác, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD), cơn ngừng thở ở trẻ thiếu tháng…
