Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Tạ Mạnh Hùng ngày 29/5 cho biết vừa nhận báo cáo của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophylline Extended Release 200mg (Theophylline 200mg).
Theo đó, mẫu thuốc này ghi nhãn số lô 21127, ngày sản xuất 26/2/2022, hạn dùng 26/2/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus.
Tuy nhiên, mẫu thuốc không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn, không có nhãn phụ bằng Tiếng Việt.
Mẫu thuốc trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy tại Nhà thuốc An An (số 153, tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, Hà Nội) hôm 8/5. Chế phẩm dạng viên nén hình trụ dẹt, màu trắng, đựng trong lọ 200 viên.
Cơ quan chức năng phát hiện mẫu thuốc này không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylline, chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với đơn vị liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc An An; truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn như trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định.
Các sở y tế được yêu cầu thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua bán, sử dụng sản phẩm nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
Hoạt chất Theophylline được sử dụng trong thuốc giãn phế quản, điều trị triệu chứng và tắc nghẽn đường thở còn hồi phục do hen mạn tính hoặc do các bệnh phổi mạn tính khác.
