Theo thông báo từ Cục Quản lí Dược ngày 24/5, mẫu sản phẩm bị phát hiện vi phạm có số tiếp nhận phiếu công bố 794/24/CBMP-ĐN, số lô: 0010125, NSX: 05/01/2025, HSD: 04/01/2027. Lô mĩ phẩm này do Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ VB Group (trụ sở tại TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, sản xuất tại Công ty TNHH EBC Group – đơn vị hiện đã chuyển đổi thành Công ty CP Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai.
Sản phẩm dầu xả Hanayuki Conditioner - Chai 300 gam từng được ca sĩ Đoàn Di Băng quảng cáo cùng dầu gội Hanayuki - Chai 300 gam (sản phẩm đã bị Sở Y tế Đồng Nai thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố). Nữ ca sĩ từng cho rằng cặp sản phẩm này bán chạy của VB Group, "là niềm tự hào của gia tộc Hanayuki".
Thời gian qua, Đoàn Di Băng cũng trở thành "gương mặt thương hiệu" để đưa sản phẩm ra thị trường.
Chất bảo quản nằm ngoài công bố
Mẫu mĩ phẩm Hanayuki Conditioner được lấy tại nhà máy ở KCN Giang Điền, Đồng Nai và kiểm nghiệm bởi Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM. Kết quả cho thấy sản phẩm có chứa 2-Phenoxyethanol, một chất bảo quản thường dùng trong mĩ phẩm nhưng không có trong thành phần công thức đã công bố với cơ quan quản lí. Việc này vi phạm quy định hiện hành về quản lí chất lượng mĩ phẩm.
Không chỉ riêng lô Hanayuki Conditioner, theo Cục Quản lí Dược, trong tổng số 8 mẫu mĩ phẩm do VB Group đưa ra thị trường và EBC Đồng Nai sản xuất, có 3 mẫu vi phạm chất lượng liên tiếp: 2 mẫu chứa 2-Phenoxyethanol không công bố; 1 mẫu đồng thời không đạt tiêu chuẩn chất lượng vi sinh; 1 mẫu chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn nhiều so với công bố trên nhãn.
 |
Sản phẩm dầu gội, xả bị cơ quan chức năng yêu cầu thu hồi do vi phạm tiêu chuẩn chất lượng. |
Vì vậy, Cục yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mĩ phẩm của cả hai công ty để rà soát, xử lí toàn bộ danh mục sản phẩm. Yêu cầu thu hồi khẩn, báo cáo trước ngày 15/6.
Cục yêu cầu 2 công ty này thông báo thu hồi đến tất cả cơ sở phân phối, sử dụng sản phẩm vi phạm; tiếp nhận sản phẩm trả lại, tiến hành thu hồi toàn bộ các lô không đạt chất lượng; lưu trữ, bảo quản lô hàng bị thu hồi cho đến khi có hướng dẫn tiêu hủy từ cơ quan chức năng; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lí Dược trước ngày 15/6/2025.
Đồng thời, Cục yêu cầu hai công ty khẩn trương rà soát chất lượng, ghi nhãn, quảng cáo của toàn bộ các lô sản phẩm đã sản xuất. Nếu phát hiện không đạt yêu cầu, phải ngừng lưu thông và báo cáo kết quả rà soát về Cục trước ngày 3/6/2025.
Cục Quản lí Dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế Đồng Nai: giám sát chặt việc thu hồi và xử lí các sản phẩm vi phạm; Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố đã cấp cho sản phẩm Hanayuki Conditioner; tiến hành kiểm tra toàn diện việc công bố sản phẩm, xác định chỉ số SPF, ghi nhãn của các sản phẩm mĩ phẩm chống nắng bị phản ánh sai lệch; chuyển hồ sơ vụ việc cho cơ quan công an điều tra, xử lí theo quy định nếu phát hiện dấu hiệu vi phạm pháp luật.
Ngoài ra, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trên toàn quốc được yêu cầu thông báo rộng rãi về vi phạm của hai công ty nêu trên, thu hồi sản phẩm vi phạm tại các cơ sở kinh doanh, sử dụng, và xử lí nghiêm các đơn vị không tuân thủ.
Trước đó Cục Quản lí Dược ban hành thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với lô mĩ phẩm Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 tuýp 100 gam do vi phạm quy định về ghi nhãn và chất lượng sản phẩm.
Lô sản phẩm bị đình chỉ có thông tin ghi trên nhãn: số tiếp nhận phiếu công bố 779/24/CBMP-ĐN, số lô: 0010125, ngày sản xuất: 06/01/2025, hạn dùng: 05/01/2027. Sản phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất bởi Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (địa chỉ Khu công nghiệp Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai).
Theo kết luận kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM ngày 28/4/2025, chỉ số chống nắng (SPF) được ghi trên nhãn sản phẩm là SPF 50 không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm thực tế (SPF 2,4). Theo hồ sơ công bố sản phẩm đã được Sở Y tế Đồng Nai cấp, công dụng của sản phẩm không hề đề cập đến chỉ số SPF 50 như ghi trên nhãn.
Căn cứ các quy định pháp luật hiện hành, Cục Quản lí Dược yêu cầu: đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô sản phẩm trên do vi phạm chất lượng và thông tin nhãn sản phẩm. Yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mĩ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và thu hồi lô sản phẩm này. Đồng thời, giám sát việc thu hồi, xử lí các vi phạm theo đúng quy định.
Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group là pháp nhân đứng sau thương hiệu mĩ phẩm Hanayuki. Ông Nguyễn Quốc Vũ - chồng ca sĩ Đoàn Di Băng - là người đại diện pháp luật kiêm Tổng giám đốc của công ty.
