FDA chính thức phê duyệt van động mạch phổi nhân tạo Autus Size-Adjustable Valve do Autus Valve Technologies phát triển vào tháng 10/2026.
Thiết bị được thiết kế cho bệnh nhi từ 10 kg trở lên mắc bệnh tim bẩm sinh và có thể mở rộng đường kính từ 13 mm lên đến 22 mm.
Van sử dụng vật liệu polymer tổng hợp thay cho mô động vật nhằm khắc phục tình trạng thoái hóa lá van.
Nghiên cứu lâm sàng trên 62 bệnh nhi tại 12 cơ sở y tế ở Mỹ cho thấy hai trường hợp được nong rộng van thành công bằng ống thông mà không cần phẫu thuật tim hở.
Thiết bị được phê duyệt thông qua quy trình đánh giá trước khi đưa ra thị trường dành cho thiết bị y tế có nguy cơ cao.
Đối với trẻ mắc bệnh tim bẩm sinh cần thay van động mạch phổi, một trong những thách thức lớn là lựa chọn loại van phù hợp với sự phát triển của cơ thể.
Công nghệ mới mở ra triển vọng giảm số lần phẫu thuật tim hở ở trẻ mắc bệnh tim bẩm sinh, đồng thời tạo thêm cơ hội tiếp cận các phương pháp điều trị tiên tiến trong tương lai.
