Theo quyết định xử phạt công bố hôm 24/5, Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm (TP HCM) bị phạt 70 triệu đồng vì sản xuất viên nén bao phim Aceclofenac STELLA 100 mg, số lô 070423, vi phạm chất lượng mức độ 2. Nhà sản xuất xuất xưởng lô sản phẩm này ngày 7/4/2023, hạn dùng 7/4/2026.
Tương tự, Cục áp dụng mức phạt 70 triệu đồng đối với Shinpoong Daewoo (Đồng Nai) do sai phạm ở lô thuốc Aclon (Aceclofenac 100 mg), số lô ACT3003. Lô hàng mang số đăng ký VD-18521-13, sản xuất ngày 28/4/2023 và hết hạn vào 27/4/2026.
Cơ quan quản lý yêu cầu hai doanh nghiệp lập tức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô thuốc, tự chi trả mọi chi phí cho quá trình tiêu hủy.
Aceclofenac là hoạt chất chống viêm, giảm đau thường được sử dụng trong điều trị bệnh xương khớp. "Vi phạm chất lượng mức độ 2" là mức có khả năng ảnh hưởng hiệu quả điều trị hoặc an toàn sử dụng thuốc, song chưa ở mức đe dọa nghiêm trọng tính mạng người bệnh. Trong khi ở mức độ 1 - thuốc nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng sức khỏe hoặc đe dọa tính mạng người dùng, như thuốc giả, thuốc chứa nhầm hoạt chất, hoặc thuốc tiêm bị nhiễm khuẩn.
Động thái trên diễn ra trong bối cảnh cơ quan quản lý đang siết chặt kiểm soát thị trường dược và mỹ phẩm nhằm ngăn chặn vấn nạn hàng giả, hàng kém chất lượng cùng các quảng cáo sai sự thật. Từ đầu năm đến nay, Bộ Y tế liên tục yêu cầu đình chỉ lưu hành, tiêu hủy nhiều sản phẩm không đạt chuẩn, gần nhất là hai loại kem chống nắng và mặt nạ dưỡng da do nhà sản xuất làm sai công thức.
