Pháp chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc biệt dược gốc cho Việt Nam

Chuyển giao biệt dược gốc - bước đi hiếm hoi và chiến lược từ Pháp

Ngày 27.5.2025, tại Đại sứ quán Pháp tại Hà Nội, Servier - tập đoàn dược phẩm độc lập lớn hàng đầu của Pháp - đã ký kết Thỏa thuận Chuyển giao Công nghệ với Công ty dược phẩm Ampharco, một doanh nghiệp nội địa có gần 50 năm hoạt động trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm. Nội dung thỏa thuận bao gồm chuyển giao công nghệ sản xuất 5 biệt dược gốc chủ lực của Servier, thuộc các nhóm điều trị tiểu đường, bệnh tim mạch và suy tĩnh mạch. Đây là những dòng sản phẩm có yêu cầu cao về tiêu chuẩn kiểm định, quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng - và vì thế, gần như không được các tập đoàn dược toàn cầu chuyển giao cho bên thứ ba tại các thị trường đang phát triển.

Việc Servier chuyển giao công nghệ này cho Việt Nam được đánh giá là một bước đi mang tính chiến lược, bởi nó phản ánh niềm tin vào năng lực sản xuất trong nước cũng như sự thay đổi trong chính sách mở rộng sản xuất ngoài biên giới. Ampharco, với nhà máy tại Khu Công nghiệp Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai vừa đạt chuẩn EU-GMP vào tháng 3.2025, là một trong số rất ít doanh nghiệp nội địa đủ điều kiện tiếp nhận công nghệ sản xuất biệt dược gốc. Theo kế hoạch, các sản phẩm đầu tiên sẽ hoàn tất quy trình cấp phép và ra mắt thị trường vào cuối năm 2026. Ampharco sẽ đảm nhận sản xuất khoảng 50% tổng lượng biệt dược gốc Servier cung ứng tại Việt Nam - một tỷ lệ đáng kể cho thấy sự chuyển dịch thực sự về chuỗi giá trị sản xuất.

Tìm hiểu thêm thông tin tại https://servier.vn/tin-tuc-moi-nhat/servier-ampharco/

Ông Serge Nicollerat, Tổng Giám đốc Servier Việt Nam, chia sẻ: "Ampharco đã đầu tư hơn 10 triệu euro để xây dựng một nhà máy đạt chuẩn EU-GMP - một trong những tiêu chuẩn chất lượng cao nhất trong ngành, tương đương với chất lượng của các nhà máy tại châu Âu".

Thỏa thuận này không chỉ dừng ở việc "sản xuất tại chỗ", mà bao gồm đào tạo kỹ thuật, giám sát quy trình, đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn chất lượng châu Âu dưới sự hướng dẫn trực tiếp từ chuyên gia Servier. Trong bối cảnh các tập đoàn quốc tế thường giữ độc quyền sản xuất biệt dược gốc tại các trung tâm lớn ở châu Âu hoặc Bắc Mỹ, đây là một trường hợp không phổ biến tại Việt Nam - nơi phần lớn thuốc biệt dược vẫn được nhập khẩu nguyên sản phẩm.

Từ hợp tác doanh nghiệp đến chiến lược phát triển ngành dược quốc gia

Sự kiện Servier chuyển giao công nghệ cho Ampharco diễn ra trong bối cảnh Việt Nam đang đẩy mạnh thực hiện Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045. Theo chiến lược này, Chính phủ đặt mục tiêu nâng tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước lên 80% và có ít nhất 100 biệt dược gốc được chuyển giao công nghệ sản xuất tại Việt Nam. Bên cạnh việc tạo ra sản phẩm có giá hợp lý hơn cho người dân, chiến lược này còn nhắm tới mục tiêu lớn hơn: biến Việt Nam thành một trung tâm đổi mới sáng tạo dược phẩm trong khu vực.

Để đạt mục tiêu đó, Việt Nam cần đồng thời nâng cấp hạ tầng sản xuất, đào tạo nhân lực chất lượng cao và xây dựng khung pháp lý hỗ trợ doanh nghiệp tiếp cận công nghệ. Trong bối cảnh đó, sự kiện Servier - Ampharco được xem là điển hình cho mô hình hợp tác mà cả Chính phủ lẫn các doanh nghiệp nội địa đang khuyến khích: hợp tác sâu, chuyển giao thực chất, có kiểm soát và định hướng dài hạn.

Từ góc độ đầu tư, thỏa thuận này cũng là tín hiệu cho thấy Việt Nam đã và đang trở thành một điểm đến đáng tin cậy trong chiến lược tái cấu trúc chuỗi cung ứng toàn cầu. Không chỉ thu hút dòng vốn FDI thông thường, Việt Nam còn đang từng bước thu hút dòng đầu tư công nghệ - nơi giá trị không nằm ở nhà xưởng, mà ở tri thức, hệ thống và năng lực sáng tạo. Trong ngành dược, điều này đặc biệt có ý nghĩa, bởi chi phí đầu tư cao, vòng đời sản phẩm dài và yêu cầu quản trị rủi ro chặt chẽ.

Điểm tích cực lớn nhất là: khi công nghệ được chuyển giao, năng lực sản xuất trong nước được nâng lên, người tiêu dùng sẽ được tiếp cận thuốc biệt dược gốc chất lượng cao với mức giá hợp lý. Điều này không chỉ giúp giảm gánh nặng chi phí y tế cho người bệnh mà còn nâng cao hiệu quả điều trị các bệnh lý mạn tính vốn đang ngày càng phổ biến tại Việt Nam.