Nhận định trên được đưa ra sau khi Cục Quản lý Dược nhận thông tin phản ánh về việc lượng lớn thuốc tân dược của Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 bị vứt bên tuyến đường Xuân Thiều 21 (Đà Nẵng). Trên các vỉ thuốc in rõ tên “Cetecocenzitax 25mg”, hạn sử dụng đến tháng 8/2026.
Trao đổi với phóng viên ngày 13/6, ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, việc tiêu hủy thuốc phải thực hiện theo Thông tư 11/2018 của Bộ Y tế. Theo đó, người đứng đầu cơ sở có thuốc bị tiêu hủy phải ra quyết định thành lập hội đồng hủy thuốc. Hội đồng có ít nhất là 3 người, trong đó có 1 đại diện là người chịu trách nhiệm chuyên môn.
Bên cạnh đó, việc hủy thuốc phải bảo đảm an toàn cho người, súc vật và tránh ô nhiễm môi trường theo các quy định của pháp luật.
Cơ sở có thuốc bị tiêu hủy chịu toàn bộ trách nhiệm liên quan đến việc hủy thuốc và báo cáo kèm theo biên bản hủy thuốc tới sở y tế sở tại. Trong trường hợp này, Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 phải báo cáo lên Sở Y tế Đà Nẵng.
Sau khi làm việc với công an, công ty trên đã thu gom lại toàn bộ số thuốc bị vứt bỏ mang đi tiêu hủy theo đúng quy định.
Trước đó, ngày 6/9/2024, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo, thu hồi sản phẩm thuốc viên nén Cetecocenzitax (Cinarizin 25mg) của Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Loại thuốc này có công dụng hỗ trợ phòng say tàu xe, giảm chóng mặt, ù tai, buồn nôn và nôn do rối loạn tiền đình.
Nguồn tin tại Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 xác nhận số thuốc bị vứt bỏ là của công ty, đã được thu hồi đưa đi tiêu hủy theo quy định từ tháng 9/2024. Người này cho hay, do vỉ thuốc là vỏ nhôm, có thể người thu gom phế liệu nhặt tại bãi rác để đem về bán, nhưng không thể tiêu thụ nên vứt ra khu vực đường Xuân Thiều 21.
Thuốc bị thu hồi phải tiêu hủy trong những trường hợp nào theo quy định mới nhất hiện nay?
Khoản 2 Điều 15 Thông tư 11/2018/TT-BYT (được bổ sung bởi khoản 12 Điều 1 Thông tư 03/2020/TT-BYT) quy định về việc xử lý thuốc bị thu hồi. Theo đó, thuốc bị thu hồi phải tiêu hủy khi thuộc một trong các trường hợp sau đây:
- Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 1 hoặc mức độ 2.
- Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3, được Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) xem xét theo quy định tại Khoản 3, Khoản 4 Điều này và kết luận không thể khắc phục, tái xuất được.
- Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3 được Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) cho phép khắc phục hoặc tái xuất nhưng cơ sở không thực hiện được việc khắc phục, tái xuất.
- Thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, thuốc hết hạn dùng, thuốc có chứa các chất bị cấm sử dụng, thuốc sản xuất từ nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc thuộc trường hợp phải bị tiêu hủy theo quy định tại Nghị định về xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế, mẫu thuốc lưu đã hết thời gian lưu theo quy định.
