Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ trong loạt văn bản về phòng chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả, Cục Quản lí Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu tăng cường quản lí nhóm mĩ phẩm chống nắng - loại sản phẩm được tiêu thụ mạnh vào mùa hè, nhưng cũng tiềm ẩn nhiều rủi ro về chất lượng và quảng cáo sai sự thật.
Rà soát toàn diện mĩ phẩm chống nắng
Theo Cục Quản lí Dược (Bộ Y tế), việc siết chặt quản lí được triển khai theo tinh thần của Công điện số 55/CĐ-TTg ngày 2/5/2025, Công điện 65/CĐ-TTg ngày 15/5/2025, Chỉ thị 13/CT-TTg ngày 17/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ và các công văn liên quan của Bộ Y tế về tăng cường kiểm tra hậu mãi mĩ phẩm.
Đồng thời, các đơn vị chức năng cần tăng cường kiểm tra việc ghi nhãn, quảng cáo của các loại mĩ phẩm chống nắng đang lưu thông trên thị trường, đảm bảo thông tin công bố đúng sự thật, không gây hiểu nhầm hoặc vượt quá công dụng thực tế.
Một điểm mới đáng chú ý là Cục Quản lí Dược yêu cầu các Trung tâm kiểm nghiệm lấy mẫu kiểm tra chỉ số chống nắng SPF (Sun Protection Factor) – yếu tố quan trọng nhất xác định khả năng bảo vệ da khỏi tác động của tia cực tím trong sản phẩm chống nắng. Những sản phẩm có chỉ số công bố không đúng thực tế, hoặc không đạt tiêu chuẩn sẽ bị thu hồi, tiêu hủy và xử phạt theo quy định.
Không chỉ yêu cầu từ cơ quan quản lí, các doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh mĩ phẩm cũng phải chịu trách nhiệm trong việc đảm bảo tính hợp pháp, minh bạch và chất lượng sản phẩm chống nắng.
 |
Lô sản phẩm kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body bị thu hồi. |
Cục Quản lí Dược yêu cầu các đơn vị rà soát lại toàn bộ hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File - PIF), phương pháp và kết quả xác định chỉ số SPF của từng dòng sản phẩm chống nắng. Hồ sơ phải đầy đủ, chính xác và sẵn sàng cung cấp khi cơ quan chức năng tiến hành thanh kiểm tra.
Ngoài ra, các phiếu công bố tính năng chống nắng và nhãn sản phẩm cũng cần được rà soát kỹ lưỡng, đảm bảo ghi đúng công dụng, chỉ số SPF, không thổi phồng tác dụng, không sử dụng thuật ngữ gây hiểu lầm. Thông tin ghi nhãn phải thống nhất với phiếu công bố và tuân thủ đúng Hướng dẫn của ASEAN về ghi nhãn mĩ phẩm chống nắng.
Bảo vệ người tiêu dùng
Đại diện Cục Quản lí Dược cho biết, trong bối cảnh thị trường mĩ phẩm đang phát triển mạnh mẽ, đặc biệt là các sản phẩm chống nắng được tiêu thụ phổ biến từ kênh truyền thống đến thương mại điện tử, việc kiểm soát chất lượng và thông tin công bố là cần thiết nhằm bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và uy tín của ngành mĩ phẩm Việt Nam.
Cơ quan quản lí cũng cảnh báo các tổ chức, cá nhân vi phạm sẽ bị xử lí nghiêm theo các Nghị định hiện hành về xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế, đo lường chất lượng và quảng cáo.
Việc kiểm soát mĩ phẩm chống nắng không chỉ giúp phòng ngừa rủi ro cho người sử dụng – đặc biệt là các phản ứng da liễu do sản phẩm kém chất lượng mà còn là bước đi mạnh mẽ trong chiến dịch tổng thể chống hàng giả, hàng nhái, gian lận thương mại trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe.
Thu hồi kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body vì ghi sai chỉ số SPF
Trước đó Cục Quản lí Dược ban hành thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với lô mĩ phẩm Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 tuýp 100 gam do vi phạm quy định về ghi nhãn và chất lượng sản phẩm.
Lô sản phẩm bị đình chỉ có thông tin ghi trên nhãn: số tiếp nhận phiếu công bố 779/24/CBMP-ĐN, số lô: 0010125, ngày sản xuất: 06.01.2025, hạn dùng: 05.01.2027. Sản phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (địa chỉ: tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-917 Nguyễn Trãi, phường 14, quận 5, TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất bởi Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (địa chỉ Khu công nghiệp Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai).
Theo kết luận kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM ngày 28/4/2025, chỉ số chống nắng (SPF) được ghi trên nhãn sản phẩm là SPF 50 không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm thực tế (SPF 2,4). Theo hồ sơ công bố sản phẩm đã được Sở Y tế Đồng Nai cấp, công dụng của sản phẩm không hề đề cập đến chỉ số SPF 50 như ghi trên nhãn.
Căn cứ các quy định pháp luật hiện hành, Cục Quản lí Dược yêu cầu: đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô sản phẩm trên do vi phạm chất lượng và thông tin nhãn sản phẩm. Yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mĩ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và thu hồi lô sản phẩm này. Đồng thời, giám sát việc thu hồi, xử lĩ các vi phạm theo đúng quy định.
Yêu cầu Công ty VB Group và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai khẩn trương thông báo, tiếp nhận, thu hồi toàn bộ sản phẩm không đạt chất lượng. Trường hợp không thể khắc phục vi phạm, buộc phải tiêu hủy sản phẩm theo quy định pháp luật. Báo cáo thu hồi phải gửi về Cục Quản lí Dược trước ngày 15/6/2025.
Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế Đồng Nai có trách nhiệm giám sát, kiểm tra việc thu hồi cũng như tuân thủ quy định sản xuất, kinh doanh mĩ phẩm của hai doanh nghiệp trên. Kết quả kiểm tra, giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lí Dược trước ngày 30/6/2025.
Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group là pháp nhân đứng sau thương hiệu mỹ phẩm Hanayuki. Ông Nguyễn Quốc Vũ - chồng ca sĩ Đoàn Di Băng - là người đại diện pháp luật kiêm Tổng giám đốc của công ty.
