Ngày 23/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn gửi sở y tế các địa phương về việc kiểm tra, xử lý, truy tìm nguồn gốc thuốc giả NEXIUM 40mg.
Công văn được ban hành sau khi cơ quan này nhận được phiếu phân tích của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội, báo cáo về mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, hạn dùng: 9.2027. Trên nhãn không có số giấy đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu, không có nhãn phụ bằng tiếng Việt.
Mẫu thuốc lấy tại nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh, số 8 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội. Đó là chế phẩm dạng viên nén bao phim, ép vỉ 7 viên, hộp 4 vỉ.
Mẫu kiểm nghiệm không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Esomeprazole. Cụ thể, hàm lượng Esomeprazol trong mẫu thuốc này là 6,91 mg (tương ứng 17,27% so với hàm lượng ghi trên nhãn).
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp các cơ quan chức năng tiến hành kiểm tra nhà thuốc Đức Anh, truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm.
Cơ quan của Bộ Y tế cũng đề nghị sở y tế các địa phương thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua bán, sử dụng sản phẩm NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) giả nêu trên; chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
Khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, người dân thông báo tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
Nexium 40mg là thuốc có thành phần hoạt chất chính là Esomeprazole, được chỉ định trong điều trị các bệnh lý như trào ngược dạ dày - thực quản, loét dạ dày tá tràng và hội chứng Zollinger Ellison.
