Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045 được Chính phủ phê duyệt đưa ra mục tiêu chung phát triển ngành dược Việt Nam ngang tầm các nước tiên tiến trong khu vực, đảm bảo tiếp cận thuốc cho người dân với mức chi phí hợp lý; nâng cao năng lực nghiên cứu và ứng dụng công nghệ sẵn có để sản xuất thuốc biệt dược gốc, thuốc có dạng bào chế mới, hiện đại... Tiếp nhận chuyển giao công nghệ, gia công có phối hợp chuyển giao công nghệ sản xuất ít thuốc biệt dược gốc, vắc xin, sinh phẩm...
Bộ Y tế đã ban hành các quy định, hướng dẫn cấp phép cho thuốc tương đương sinh học cho thấy yêu cầu về chất lượng ngày càng được chuẩn hóa theo thông lệ quốc tế, từ nghiên cứu sinh khả dụng, tương đương sinh học đến kiểm soát toàn bộ vòng đời sản phẩm.
