Ngày 30/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết đã nhận được công văn ngày 27/5 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội báo cáo về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi nhãn: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid), số lô: 23F603, Hạn dùng: 04.2026. Chế phẩm dạng viên nén, ép vỉ 15 viên, hộp 4 vỉ.
Kết quả, mẫu không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Gliclazid. Cụ thể, viên nén Gliclazid có kết quả là 42,5mg/viên (70,83% so với hàm lượng ghi trên nhãn).
Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội cho biết, ngày 12/5 có biên bản lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm để kiểm tra chất lượng tại nhà thuốc Đức Anh (trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh), số 8 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, quận Đống Đa, Hà Nội.
Mẫu thuốc DIAMICRON ® MR 60mg nêu trên và 6 mẫu thuốc khác tại nhà thuốc này được lấy đều không có thông tin số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu; thông tin cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc.
7 loại thuốc gồm:
- DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid), Số lô: 23F603, Hạn dùng: 04.2026 (là loại thuốc có thể được bác sĩ chỉ định để kiểm soát lượng đường trong máu ở người lớn mắc đái tháo đường tuýp 2).
- Oseltamivir; Số lô: M1164B01; Ngày sản xuất: 03.2021, Số lô: Hạn dùng: 03.2023 (thuốc kháng virus được chỉ định điều trị và dự phòng nhiễm cúm A và cúm B)
- Crestor 20mg (Rosuvastatin); Số lô: A23237030, Hạn dùng: 04.2026 (dùng để điều trị tăng cholesterol máu nguyên hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp).
 |
 |
 |
 |
 |
|
 |
||
- Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin); Số lô: 24497505A, Hạn dùng: 07/2026 (thuộc nhóm thuốc điều trị đái tháo đường được bào chế ở dạng viên nén bao phim).
- Plavix (Klopidogrel); Số lô: ELB04027, Hạn dùng: 05/2027 (tác dụng làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông).
- NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, Hạn dùng: 09.2027 (thuốc trị trào ngược dạ dày - thực quản, loét dạ dày tá tràng).
- Crestor 10mg (Rosuvastatin); Số lô: A24236004, Hạn dùng: 07.2027 (dùng để điều trị tăng cholesterol máu và dự phòng các bệnh tim mạch do xơ vữa (bệnh mạch vành, đột quỵ và bệnh động mạch ngoại biên).
Đề nghị thanh tra, kiểm tra nhà thuốc Đức Anh
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan liên quan thanh tra, kiểm tra nhà thuốc Đức Anh.
"Truy tìm nguồn gốc 7 lô sản phẩm không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu nêu trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo qui định", Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội báo cáo kết quả ngay trong tuần này, trước ngày 2/6.
Cùng đó, sở y tế các địa phương nhận yêu cầu thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua bán, sử dụng 7 lô sản phẩm nêu trên...
Gần đây, cơ quan chuyên môn y tế liên tục phát hiện các loại thuốc giả, thuốc không đạt chất lượng. Trong 7 mẫu thuốc trên đây, hôm 21/5, nhà chức trách phát hiện mẫu kiểm nghiệm thuốc NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Esomeprazole. Cụ thể, hàm lượng Esomeprazol trong mẫu thuốc này là 6,91 mg (tương ứng 17,27% so với hàm lượng ghi trên nhãn).
Hôm qua Cục Quản lý Dược yêu cầu Hà Nội truy tìm nguồn gốc lô thuốc Theophylline Extended Release 200mg (trị hen suyễn) được lấy tại nhà thuốc ở quận Hà Đông (Hà Nội) bị phát hiện là giả, hàm lượng hoạt chất chính chỉ đạt 6,3% so với thông số ghi trên nhãn.
Đấu tranh với hàng giả, từ 15/5 - 15/6, Bộ Y tế thành lập 15 tổ kiểm tra kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thuốc cổ truyền, thiết bị y tế. Bộ đề nghị các sở y tế tham mưu thành lập đoàn kiểm tra các doanh nghiệp sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, hộ kinh doanh trực tiếp kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thuốc cổ truyền, thiết bị y tế.
