Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml (Số lô: 0302; NSX: 23/02/22; HSD: 24/02/25; trên nhãn ghi thông tin: "Sản xuất và chịu trách nhiệm: Công ty TNHH MTV SX TM DV Cẩm Tú Darling, địa chỉ: 312/20 Kinh Dương Vương, P. An Lạc, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh; Phân phối: Công ty TNHH SX TM PT Hân Thịnh, địa chỉ: 403/28/33 đường Tân Chánh Hiệp 10, P. TCH, quận 12, TP. Hồ Chí Minh").
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm chứa chất màu Pigment orange 5 không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm.
Tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV SX - TM - DV Cẩm Tú Darling, Công ty TNHH SX - TM - PT Hân Thịnh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra các Công ty TNHH MTV SX - TM - DV Cẩm Tú Darling, Công ty TNHH SX - TM - PT Hân Thịnh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, trong đó có việc sử dụng nguyên liệu Pigment orange 5 trong sản xuất mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô sản phẩm Sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2022.
