Trong làn sóng dịch chuyển chuỗi cung ứng lĩnh vực công nghệ cao, dược phẩm và thiết bị y tế về Việt Nam, phòng sạch (cleanroom) trở thành yếu tố sống còn. Tuy nhiên, trước hàng loạt quy định chồng chéo và yêu cầu kỹ thuật khắt khe, nhiều doanh nghiệp đang rơi vào "ma trận" không lối thoát do cách tiếp cận thiếu đồng bộ ngay từ đầu.
"Vỡ mộng" vì tư duy làm vỏ bỏ ruột
Tùy theo lĩnh vực sản xuất và thị trường mục tiêu, doanh nghiệp có thể phải tiếp cận đồng thời nhiều hệ tiêu chuẩn khác nhau như ISO 14644, WHO GMP, EU GMP, US cGMP, cùng các yêu cầu kỹ thuật riêng từ khách hàng hoặc đối tác quốc tế.
Trên thực tế, không ít dự án phòng sạch được xây dựng theo tư duy "đạt chuẩn để vận hành", nhưng lại thiếu tầm nhìn dài hạn. Khi doanh nghiệp mở rộng quy mô, bổ sung dây chuyền hoặc tiếp cận thị trường xuất khẩu mới, phòng sạch hiện hữu nhanh chóng bộc lộ hạn chế: không đủ điều kiện nâng cấp, không đáp ứng yêu cầu audit, buộc phải cải tạo hoặc đầu tư lại từ đầu. Hệ quả là chi phí đội lên, tiến độ sản xuất bị gián đoạn và cơ hội kinh doanh bị ảnh hưởng.
Nguyên nhân cốt lõi nằm ở cách tiếp cận. Không ít chủ đầu tư vẫn xem nhẹ tính kỹ thuật của phòng sạch, coi đây đơn thuần là một hạng mục xây dựng cơ bản tách rời khỏi chiến lược sản xuất. Khi các yếu tố tiêu chuẩn, thiết kế và quy trình vận hành không được tính toán đồng bộ ngay từ đầu, rủi ro là điều khó tránh khỏi.
Trước yêu cầu ngày càng cao về độ chính xác và tính tuân thủ, thị trường đang ghi nhận sự chuyển dịch từ hình thức giao thầu thi công đơn lẻ sang mô hình Tổng thầu Thiết kế và Thi công. Mô hình này đảm bảo tính nhất quán từ giai đoạn ý tưởng, thiết kế chi tiết đến thi công, lắp đặt và chạy thử, nghiệm thu.
Giải bài toán thi công phòng sạch với mô hình "One-stop service" từ Intech E&C
Là đơn vị thành viên của INTECH Group, Intech E&C hiện hoạt động chuyên sâu trong lĩnh vực tư vấn, thiết kế và cung cấp dịch vụ thi công phòng sạch cho các lĩnh vực công nghệ cao, dược phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm và hóa mỹ phẩm. Doanh nghiệp này được biết đến như một trong số ít nhà thầu tại Việt Nam có khả năng triển khai phòng sạch ở cấp độ cao, bao gồm cả phòng sạch Class 1 – cấp độ khắt khe nhất hiện nay.
Giải pháp thi công phòng sạch hàng đầu Việt Nam - INTECH E&C
Điểm khác biệt của Intech E&C nằm ở cách tiếp cận kỹ thuật ngay từ giai đoạn đầu. Phòng sạch không được thiết kế như một không gian "đạt chuẩn để nghiệm thu", mà là một hạ tầng sản xuất gắn liền với quy trình, dòng người – dòng vật liệu và định hướng mở rộng trong tương lai. Các thông số về cấp độ sạch, chênh áp, kiểm soát nhiệt độ – độ ẩm và hệ thống HVAC được tính toán dựa trên thực tế vận hành, thay vì áp dụng rập khuôn theo tiêu chuẩn.
Bên cạnh năng lực thiết kế – thi công, Intech E&C chủ động sản xuất và tích hợp các thiết bị cốt lõi cho phòng sạch. Cách làm này giúp giảm xung đột kỹ thuật giữa các hệ thống, đồng thời đảm bảo tính đồng bộ khi đo kiểm và đánh giá theo ISO 14644, GMP hoặc các yêu cầu audit từ đối tác quốc tế.
Sau khi bàn giao, Intech E&C tiếp tục tham gia vào giai đoạn vận hành thông qua dịch vụ đo kiểm, bảo trì và tư vấn cải tạo. Đây được xem là yếu tố quan trọng giúp doanh nghiệp duy trì trạng thái sẵn sàng cho các đợt đánh giá định kỳ, đồng thời hạn chế rủi ro gián đoạn sản xuất.
Việc nhận diện thấu đáo các tiêu chuẩn và "chọn mặt gửi vàng" đúng đối tác có trình độ kỹ thuật vượt trội sẽ giúp doanh nghiệp tối ưu hóa hiệu quả đầu tư. Đây chính là bệ phóng vững chắc để thương hiệu Việt tự tin gia nhập và cạnh tranh sòng phẳng trong chuỗi giá trị toàn cầu.
