Theo Quyết định số 610/QĐ-QLD ngày 20/5/2025, Cục Quản lý Dược thành lập 5 tổ kiểm tra, tiến hành kiểm tra đột xuất 38 cơ sở trên cả nước, bao gồm 18 cơ sở dược (9 cơ sở sản xuất, 9 cơ sở nhập khẩu thuốc) và 20 cơ sở kinh doanh mỹ phẩm (trong đó có 13 cơ sở sản xuất và 7 cơ sở kinh doanh, công bố mỹ phẩm).
Kết quả, 17 cơ sở bị phát hiện có vi phạm. Trong lĩnh vực dược, 7 cơ sở bị xử lý vi phạm hành chính, bao gồm 2 cơ sở kinh doanh dược và 5 cơ sở sản xuất thuốc. Đáng chú ý, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định tạm dừng sản xuất đối với một cơ sở sản xuất thuốc chỉ đáp ứng nguyên tắc GMP mức độ 4; yêu cầu tiêu hủy 841 ống thuốc Milgamma N do không đạt chất lượng cảm quan (nguyên nhân do bảo quản sai điều kiện tại bệnh viện), và 2 lô bán thành phẩm không đảm bảo điều kiện bảo quản dùng cho sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
 |
Ngoài ra, Cục cũng kiến nghị Cục Quản lý Y Dược cổ truyền xem xét lại phạm vi giấy chứng nhận GMP đối với một đơn vị có dây chuyền sản xuất vị thuốc cổ truyền ngừng hoạt động thời gian dài, thiếu thiết bị cần thiết.
Trong lĩnh vực mỹ phẩm, có 9 cơ sở bị xử lý vi phạm hành chính chủ yếu liên quan đến việc công bố, quảng cáo, sản xuất mỹ phẩm sai thành phần so với Phiếu công bố sản phẩm. Cục Quản lý Dược đã ban hành các quyết định thu hồi giấy phép sản xuất mỹ phẩm đối với Công ty EBC (Đồng Nai), và tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ của Công ty VB Group (TP.HCM).
Phát hiện hàng loạt cơ sở bán thuốc giả, thuốc nhập lậu
Theo báo cáo của 20 Sở Y tế địa phương, đã có 865 cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm được kiểm tra trong tháng cao điểm. Trong đó, 48 cơ sở bị phát hiện vi phạm, tổng số tiền xử phạt hành chính lên tới 534 triệu đồng. Nhiều hồ sơ vi phạm tiếp tục được củng cố để xử lý theo quy định.
Đặc biệt, hoạt động kiểm nghiệm thị trường đã phát hiện những dấu hiệu nghiêm trọng về thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc. Từ đầu năm 2025, hệ thống kiểm nghiệm đã lấy khoảng 16.000 mẫu kiểm tra, phát hiện 16 mẫu không đạt chất lượng.
 |
Riêng trong tháng cao điểm, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội phát hiện hai nhà thuốc bán thuốc giả. Cụ thể, Nhà thuốc Đức Anh bị phát hiện bán 7 loại thuốc giả, thuốc nhập lậu, trong đó có thuốc Nexium giả; Nhà thuốc An An bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả. Các cơ quan chức năng đang truy tìm nguồn gốc các lô thuốc giả này. Cục Quản lý Dược đã ban hành các công văn khẩn yêu cầu điều tra, truy tìm nguồn gốc thuốc giả và xử lý nghiêm minh các vi phạm.
Vẫn còn nhiều bất cập trong kiểm soát thị trường
Báo cáo sơ bộ cho thấy, hiện chưa phát hiện các hành vi sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu, bán buôn thuốc giả tại các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Tuy nhiên, tình trạng thuốc giả, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm không rõ nguồn gốc vẫn tập trung nhiều ở các cơ sở bán lẻ, nhất là trên môi trường thương mại điện tử.
Bên cạnh đó, ý thức của người dân, doanh nghiệp về phòng chống hàng giả, hàng kém chất lượng đã được nâng cao đáng kể. Nhiều cơ sở đã chủ động kiểm soát chặt chẽ chất lượng đầu vào, quy trình sản xuất và thành phẩm trước khi đưa ra thị trường.
Đề xuất nhiều giải pháp mạnh tay hơn
Để tăng cường hiệu quả đấu tranh, ngăn chặn hàng giả, hàng kém chất lượng trong lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược đề xuất hàng loạt giải pháp trọng tâm:
Hoàn thiện khung pháp lý, sửa đổi các quy định liên quan đến cấp phép, quảng cáo, kiểm soát và xử phạt vi phạm, đặc biệt trên môi trường mạng xã hội, thương mại điện tử.
Tăng mức và hình thức xử phạt các hành vi vi phạm; quản lý chặt quảng cáo trực tuyến, livestream có yếu tố kinh doanh thuốc, thực phẩm chức năng.
Ứng dụng công nghệ truy xuất nguồn gốc sản phẩm như blockchain, tích hợp mã định danh sản phẩm từ nguyên liệu đến phân phối.
Đẩy mạnh hậu kiểm, kiểm tra định kỳ và đột xuất; thành lập tổ công tác liên ngành xử lý các vụ việc có dấu hiệu hình sự.
Tăng cường đào tạo lực lượng thanh tra, quản lý thị trường và kiểm nghiệm viên, nhất là ở tuyến cơ sở.
Phát động các chiến dịch truyền thông diện rộng nâng cao nhận thức người dân, phổ biến kiến thức nhận diện hàng giả, cung cấp kênh phản ánh, tố giác vi phạm.
Công khai các vụ xử phạt trên báo chí để tạo sức răn đe mạnh mẽ.
Cục Quản lý Dược khẳng định: Công tác phòng chống hàng giả trong lĩnh vực thuốc, mỹ phẩm cần tiếp tục được duy trì như nhiệm vụ trọng tâm, lâu dài và xuyên suốt, góp phần bảo vệ sức khỏe người dân và đảm bảo môi trường kinh doanh lành mạnh, minh bạch.
