Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngày 5/6 yêu cầu thu hồi toàn quốc lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), số lô 011024, sản xuất ngày 25/10/2024, hạn dùng đến 24/10/2027.
Đây là sản phẩm của Công ty cổ phần dược Medipharco, đang lưu hành với số đăng ký 893115586524 (số đăng ký cũ: VD-32740-19).
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu thuốc này tại quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu (Thanh Xuân, Hà Nội), do Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt cung ứng.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ trong, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng cảm quan của sản phẩm.
Lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) của Medipharco bị thu hồi trên toàn quốc.
Đáng chú ý, ngày 22/5, chính Medipharco gửi công văn đề xuất thu hồi tự nguyện sau khi phát hiện mẫu lưu không đạt chỉ tiêu cảm quan. Trên cơ sở này, Cục Quản lý Dược xác định đây là vi phạm mức độ 3, ảnh hưởng đến chất lượng thuốc nhưng chưa đe dọa trực tiếp đến tính mạng người dùng.
Theo giới thiệu trên website của Medipharco, Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) là dung dịch thuốc nhỏ mắt và tai, được chỉ định điều trị các bệnh lý như viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ, và viêm tai giữa cấp tính kèm viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.
Động thái thu hồi diễn ra trong bối cảnh hoạt động kiểm tra, giám sát chất lượng sản phẩm y tế và tiêu dùng đang được siết chặt. Bộ Y tế mới đây thành lập 15 tổ kiểm tra đột xuất trên toàn quốc, tập trung vào các nhóm hàng hóa nhạy cảm như thuốc, mỹ phẩm, y dược cổ truyền, sữa, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và trang thiết bị y tế.
Thời gian gần đây, cơ quan chức năng liên tục phát hiện các vụ thuốc giả, sữa kém chất lượng, thực phẩm chức năng vi phạm tiêu chuẩn, khiến dư luận đặc biệt lo ngại. Không ít người nổi tiếng bị chỉ trích vì quảng cáo sai sự thật, góp phần tiếp tay cho sản phẩm kém chất lượng tiếp cận người tiêu dùng.
Việc thu hồi lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops là lời cảnh báo về tầm quan trọng của kiểm nghiệm và kiểm soát chất lượng thuốc, nhất là trong bối cảnh thị trường y tế đang đối mặt với nhiều thách thức về niềm tin và minh bạch.
