Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa gửi thông báo thu hồi toàn quốc viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg; Acid Folic 350 mcg), Số GĐKLH: VD-27929-17 đối với 2 lô thuốc 031222, ngày sản xuất: 2/12/22, hạn dùng: 2/12/25 và lô 020223, ngày sản xuất 21/2/23, hạn dùng 21/2/26 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun sản xuất.
Lý do thu hồi được đưa ra là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan - vi phạm mức độ 2.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng hai lô viên nang cứng Femancia không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Femancia với thành phần chính là sắt nguyên tố (dưới dạng Sắt fumarat 305 mg). Thuốc có tác dụng điều trị các trường hợp thiếu máu do thiếu cung cấp hoặc mất chất sắt và các yếu tố tạo máu.
Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng thông báo thu hồi toàn quốc viên nén bao phim Erythromycin 500mg (Erythromycin 500mg), Số GĐKLH: VD-31437-19, Số lô: 022024, sản xuất ngày 15/6/2024, hạn dùng: 15/6/2028 do Công ty TNHH MTV 120 Armepharco sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm mức độ 2.
Viên nén bao phim Erythromycin 500mg của Công ty 120 Armepharco thuộc nhóm thuốc kháng sinh, dùng để điều trị các loại nhiễm khuẩn đường hô hấp, da và các mô mềm, các cơ quan tiết niệu - sinh dục, đường tiêu hóa...
Công ty TNHH MTV 120 Armepharco được yêu cầu phối hợp với nhà phân phối thuốc tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành được yêu cầu thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành...
Riêng Sở Y tế Bình Dương kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun; Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty TNHH MTV 120 Armepharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
