Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát hiện lô thuốc trị hen suyễn mang nhãn hiệu Theophylline extended-release tablets 100 mg (Theophyllin 100 mg) bị làm giả, không đạt chất lượng theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam.
Mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc Mỹ Anh (thuộc Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh) ở Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước. Theo nhãn, sản phẩm thuộc lô số 05089, ghi nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa, Ba Lan). Tuy nhiên, bao bì thuốc không có số giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu hay thông tin cơ sở nhập khẩu.
Kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm Đồng Nai cho thấy hàm lượng hoạt chất chỉ đạt 19,71% so với mức ghi trên nhãn, độ hòa tan đạt 18,8-22,5% – đều không đạt chuẩn.
Thuốc trị hen suyễn giả được phát hiện chứa hoạt chất chưa tới 20% so với tiêu chuẩn. (Ảnh minh hoạ)
Đáng chú ý, cuối tháng 5/2025, cơ quan chức năng từng cảnh báo về loại thuốc giả tương tự, nhưng có hàm lượng 200mg, mang số lô 21127. Mẫu thuốc này cũng ghi nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus và thiếu toàn bộ thông tin pháp lý cần thiết. Kết quả phân tích khi đó cho thấy hàm lượng Theophyllin chỉ đạt 6,3%.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ quan liên quan khẩn trương truy tìm nguồn gốc, xử lý nghiêm các cá nhân, tổ chức vi phạm. Đồng thời, yêu cầu các nhà thuốc, cơ sở kinh doanh dược phẩm không phân phối, sử dụng sản phẩm này. Người dân được khuyến cáo ngừng ngay việc dùng cả hai loại Theophyllin 100mg và 200mg nếu nghi ngờ, đồng thời báo với cơ quan y tế khi phát hiện dấu hiệu bất thường.
Cơ quan này nhấn mạnh, thuốc là mặt hàng đặc biệt, liên quan trực tiếp tới sức khỏe và tính mạng con người, vì vậy phải được kiểm soát nghiêm ngặt. Mọi hành vi sản xuất, buôn bán thuốc giả đều bị nghiêm cấm và có thể bị xử lý hình sự với mức án cao nhất đến tử hình.
Thời gian gần đây, các vụ việc liên quan đến thuốc giả, thực phẩm chức năng giả xuất hiện ngày càng nhiều. Gần nhất, Bộ Y tế yêu cầu điều tra lô thuốc dạ dày giả mang nhãn NEXIUM 40 mg không đạt chất lượng.
Hồi tháng 4, Công an tỉnh Thanh Hóa từng triệt phá một đường dây sản xuất, buôn bán thuốc tân dược giả quy mô lớn, bắt giữ 14 người liên quan.
