Ngày 27/8, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngày 28/8 cho biết vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem nghệ E150 - Hộp 1 tuýp 20g, số tiếp nhận phiếu công bố 287/22/CBMP-BN, Số lô: 01, ngày sản xuất 2/1/2024; hạn dùng 1/2029.
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH Tân Hà Lan (địa chỉ số 8, tổ 13, cụm III, phường Tây Hồ, Hà Nội). Chi nhánh Công ty TNHH Tân Hà Lan tại Bắc Ninh (Lô F1, cụm công nghiệp đa nghề Đông Thọ, xã Văn Môn, tỉnh Bắc Ninh) sản xuất.
Ảnh minh họa
Lý do thu hồi là nhãn và hướng dẫn sử dụng của sản phẩm có chứa những cụm từ không phù hợp với tính năng, công dụng của mỹ phẩm cũng như thông tin công bố.
Cụ thể như: “Cho làn da mịn trắng sáng như vầng Thái Dương”, “vitamin E thiên nhiên”, “hết thâm”, “giúp hết mụn”, “hết rạn da, hết các vết thâm nám”. Ngoài ra, tên công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường cũng chưa đáp ứng đúng quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem nghệ E150 nêu trên và trả lại cho cơ sở cung ứng; đồng thời tiến hành thu hồi, kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm.
Đề nghị Công ty TNHH Tân Hà Lan và chi nhánh Bắc Ninh có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi đến nơi phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức thu hồi lô sản phẩm không đạt yêu cầu. Trường hợp không loại bỏ được yếu tố vi phạm thì buộc phải tiêu hủy theo quy định.
Công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 22/9/2025, đồng thời rà soát các lô khác đã sản xuất. Nếu phát hiện có lỗi tương tự, công ty phải khẩn trương thông báo thu hồi và gửi báo cáo trước ngày 07/9/2025. Doanh nghiệp sẽ phải hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật nếu báo cáo không trung thực.
Bên cạnh đó, Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế Bắc Ninh được yêu cầu giám sát Công ty TNHH Tân Hà Lan trong quá trình thu hồi, kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm và xử lý vi phạm nếu có. Kết quả kiểm tra, giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/10/2025.
