Theo thông báo mới ban hành của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), cơ quan này quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc và yêu cầu tiêu hủy lô sản phẩm Kem bôi da thảo mộc YOUNG RAU MÁ (hộp 1 tuýp 20g) do vi phạm quy định về công thức mỹ phẩm.
Theo thông báo, lô sản phẩm bị thu hồi có số tiếp nhận Phiếu công bố 1072/22/CBMP-LA, số lô 011124, ngày sản xuất 28/11/2024, hạn sử dụng 28/11/2027. Trên nhãn sản phẩm ghi đơn vị chịu trách nhiệm đưa ra thị trường là Công ty Cổ phần Phát triển Thương mại Mekong Việt Nam, trong khi đơn vị sản xuất là Công ty Cổ phần Dược phẩm Bidopharma USA - Chi nhánh Long An.
Điều đáng chú ý, lý do thu hồi là do sản phẩm lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố với cơ quan quản lý.
Kem bôi da thảo mộc Young Rau Má, lô sản xuất 011124 (NSX: 28/11/2024, HSD: 28/11/2027) vừa bị Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên phạm vi toàn quốc do công thức thực tế không đúng hồ sơ đã công bố. (Ảnh: Tdoctor)
Sự việc được phát hiện sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu kiểm tra tại Quầy thuốc Bảo Ngọc (xã Ya Ly, tỉnh Quảng Ngãi). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu kem bôi da có chứa Methylparaben và Propylparaben, tuy nhiên hai thành phần này lại không được kê khai trên nhãn sản phẩm cũng như trong Phiếu công bố mỹ phẩm.
Sau khi nhận được kết quả kiểm nghiệm, Công ty Cổ phần Dược phẩm Bidopharma USA đã gửi văn bản giải trình đến cơ quan chức năng. Doanh nghiệp cho biết Methylparaben và Propylparaben có thể xuất hiện từ một số nguyên liệu đầu vào sử dụng trong quá trình sản xuất.
Tuy nhiên, theo kết quả rà soát của Cục Quản lý Dược, hồ sơ nguyên liệu mà doanh nghiệp cung cấp không ghi nhận sự có mặt của Methylparaben và Propylparaben. Không chỉ vậy, cơ quan quản lý còn phát hiện nhiều nguyên liệu đầu vào chứa các thành phần khác nhưng cũng không được khai báo trong hồ sơ công bố.
Cụ thể, nguyên liệu Green Tea Extract được xác định có chứa Glycerin, Sodium Benzoate và Potassium Sorbate; Curcuma Longa Extract chứa Propylene Glycol và 1,2-Hexanediol; trong khi Centella Asiatica Leaf/Stem Extract chứa Propylene Glycol, Sodium Benzoate và Potassium Sorbate. Những thành phần này đều không xuất hiện trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp.
Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược kết luận sản phẩm lưu hành không bảo đảm đúng công thức đã đăng ký, đồng thời yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm trên phạm vi toàn quốc.
Theo yêu cầu của cơ quan quản lý, Sở Y tế các tỉnh, thành phố phải khẩn trương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, nhà thuốc, đại lý phân phối và các đơn vị sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô Kem bôi da thảo mộc YOUNG RAU MÁ nêu trên, đồng thời trả lại đơn vị cung ứng để thực hiện thu hồi theo quy định.
Các địa phương cũng được giao tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân không chấp hành hoặc tiếp tục lưu thông sản phẩm thuộc diện bị đình chỉ.
Về phía doanh nghiệp, Công ty Cổ phần Phát triển Thương mại Mekong Việt Nam và Công ty Cổ phần Dược phẩm Bidopharma USA phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, đồng thời tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đáp ứng quy định.
Đối với người tiêu dùng, nếu đang sử dụng Kem bôi da thảo mộc YOUNG RAU MÁ, cần kiểm tra thông tin trên bao bì, đặc biệt là số lô 011124, ngày sản xuất 28/11/2024 và hạn sử dụng 28/11/2027. Trường hợp trùng khớp với lô hàng bị thu hồi, người dùng nên ngừng sử dụng và liên hệ nơi mua để được hướng dẫn trả lại sản phẩm theo quy định.
Nguồn: Cục Quản Lý Dược - Bộ Y Tế
